Usługa przeprowadzenia i monitorowania niekomercyjnego badania klinicznego

Usługa przeprowadzenia i monitorowania niekomercyjnego badania klinicznego

Usługa przeprowadzenia i monitorowania niekomercyjnego badania klinicznego. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera załącznik nr 3 do SWZ.

Wojskowy Instytut Medyczny - Państwowy Instytut Badawczy, ul. Szaserów 128, 04-141 Warszawa

Usługa przeprowadzenia i monitorowania niekomercyjnego badania klinicznego. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera załącznik nr 3 do SWZ.

Zamawiający nie stawia szczegółowych warunków udziału w postępowaniu

Zamawiający nie stawia szczegółowych warunków udziału w postępowaniu

Zamawiający uzna, że wykonawca spełnia ten warunek, jeżeli wykaże, że:

dysponuje lub będzie dysponował minimum dwoma osobami posiadającymi doświadczenie w obsłudze merytorycznej, tj. polegającej na udziale w min. prowadzeniu i monitorowaniu badań klinicznych przez okres co najmniej 12 miesięcy w co najmniej dwóch badaniach klinicznych każda, realizowanych lub zakończonych w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert.

Wykonawca jest zobowiązany do zrealizowania zamówienia na zasadach i warunkach określonych w projekcie umowy stanowiącym załącznik nr 5 do SWZ.

Otwarcie ofert nastąpi na platformie zakupowej zamawiającego dostępnej pod adresem https://wim.eb2b.com.pl/, poprzez ich odszyfrowanie i upublicznienie w systemie po upływie terminu otwarcia ofert.

1. W postępowaniu mogą wziąć udział wyłącznie Wyk, którzy nie podlegają wykluczeniu z postęp. na

podst.:

1) art. 108 ust. 1 ustawy,

2) art. 5k ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających

w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 229 z 31.7.2014, str. 1 z

późn. zm.);

3) art. 7 ust. 1 pkt 1-3 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie

przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodow. (Dz. U. z 2023 r., poz. 1497 z późn. zm.),

tj. wskazanych w Rozdz. nr 5 ust. 1 pkt 3 lit. a, b, c SWZ.

2. Żaden z Wyk. występ. wspólnie nie może podlegać wykl. na podst. okoliczności wymienionych

w Rozdziale 5 ust. 1 SWZ.

3. W celu wstępn. potwierdzenia braku podstaw wykl. Wyk. z udziału w postęp. o udzielenie

zamówienia publicznego oraz spełniania warunków udziału w postęp. Wyk złoży wraz z ofertą aktualne na

dzień składania ofert oświadczenie, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy, w formie JEDZ oraz oświadczenie

zgodnie z Rozdz. nr 7 ust. 1 pkt 2 SWZ.

4. Zam. przed udzieleniem zam. wezwie Wyk., którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia

w wyznaczonym term. aktualnych na dzień złożenia śr. dow. potwierdzających brak podstaw

wykl. oraz spełnianie warunków udziału w postęp. zgodnie z rozdz. 7 SWZ.

5. Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza granicami Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast informacji z Krajowego Rejestru Karnego, o której mowa w ust. 6 pkt 1 rozdz. 7 SWZ – składa informację z odpowiedniego rejestru, takiego jak rejestr sądowy, albo, w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dotyczy informacja albo dokument, w zakresie, o którym mowa w ust. 6 pkt 1 rozdz. 7 SWZ.

6. Dok., o którym mowa w ust. 7 rozdz. 7 SWZ, powinien być wystawiony nie wcześniej niż 6 m-cy przed jego złożeniem.

7. Jeżeli w kraju, w którym Wyk. ma siedzibę lub miejsce zamieszk. lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dokument dotyczy, nie wydaje się dok., o których

mowa w ust. 7 rozdz. 7 SWZ, lub gdy dok. te nie odnoszą się do wszystkich przypadków, o których mowa w art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 4 ustawy, zastępuje się je odpowiednio w całości lub w części

dok. zawierającym odpowiednio ośw. Wyk., ze wskazaniem osoby albo osób uprawnionych do jego reprezentacji, lub ośw. osoby, której dok. miał dotyczyć, złożone pod przysięgą, lub,

jeżeli w kraju, w którym Wyk. ma siedzibę lub miejsce zamieszk. lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dokument miał dotyczyć nie ma przepisów o oświadczeniu pod

przysięgą, złożone przed organem sądowym lub adm., notariuszem, organem samorządu zawodowego lub gospodarczego, właściwym ze względu na siedzibę lub miejsce zamieszk. Wyk. lub miejsce zamieszkania osoby, której dokument miał dotyczyć.

Postanowienia. ust. 8 rozdz. 7 SWZ stosuje się.

Zamawiający informuje, że załącznik nr 7 do swz zawiera informacje o charakterze poufnym.

Sposób ich udostępniania opisuje rozdz. 3 pkt 4-6 SWZ.

Dokładne informacje na temat składania odwołań:

1. Wykonawcom oraz innym podmiotom, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów ustawy, przysługują środki ochrony prawnej opisane w Dziale IX ustawy.

2. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia oraz dokumentów zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 469 pkt 15 ustawy, oraz Rzecznikowi Małych i Średnich Przedsiębiorców.

3. Na podstawie art. 513 ustawy odwołanie przysługuje na:

1) niezgodną z przepisami ustawy czynność zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, o zawarcie umowy ramowej, dynamicznym systemie zakupów, systemie kwalifikowania wykonawców lub konkursie, w tym na projektowane postanowienie umowy;

2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, o zawarcie umowy ramowej, dynamicznym systemie zakupów, systemie kwalifikowania wykonawców lub konkursie, do której zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy;

3) zaniechanie przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia lub zorganizowania konkursu na podstawie ustawy, mimo że zamawiający był do tego obowiązany.

4. Odwołanie wnosi się do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej w terminach określonych odpowiednio w art. 515 ustawy. Odwołujący przekazuje zamawiającemu odwołanie wniesione w formie elektronicznej albo postaci elektronicznej albo kopię tego odwołania, jeżeli zostało ono wniesione w formie pisemnej, przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu

5. Na orzeczenie Krajowej Izby Odwoławczej oraz postanowienie Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1 ustawy, stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu. Skargę wnosi się do Sądu Okręgowego w Warszawie – sądu zamówień publicznych za pośrednictwem Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej, w terminie 14 dni od dnia doręczenia orzeczenia Izby lub postanowienia Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1, przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi.